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肌注人免疫球蛋白(IMIG)用藥指引

時(shí)間:2023-11-17 11:01:17

信息摘要:

人免疫球蛋白

人免疫球蛋白有兩種劑型,一種為肌內(nèi)注射、一種為靜脈滴注。今天小編就來說一說這個(gè)肌肉注射用人免疫球蛋白。

 

肌肉注射用人免疫球蛋白(IMIG),接地氣兒的名字叫做“肌丙”。它是從上千人份混合的健康人血漿中提純制得的,含有多種抗體,只可肌肉注射,不能靜脈輸注。

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用藥指引

成分(Composition):主要成分為人免疫球蛋白。本品系由健康人血漿,經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法與層析法分離純化,并經(jīng)低pH(pH4.0)病毒滅活和DV50pH4納米膜過濾處理制成。含適宜甘氨酸做穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。

規(guī)格(specifications):150mg/瓶、300mg/ 

適用人群(Applicable audience): 

  • 免疫性疾病常見病人群:急性上呼吸道感染,急性感染性喉炎,支氣管哮喘,支氣管肺炎,手足口病,麻疹,水痘,胃炎,原(繼)發(fā)性免疫缺陷病,不孕不育等。

  • 免疫力低下人群:渾身乏力,精神差,有困倦感等;易感冒,打噴嚏;傷口易感染,恢復(fù)慢;反復(fù)咳嗽;久咳久喘。

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用法用量(Usage and dosage):

  • 用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。

  • 用量:遵醫(yī)囑。

  • 預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹患者接觸7日內(nèi)按每公斤體重注射0.050.15ml5歲以下兒童注射1.53.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6ml。一次注射預(yù)防效果通常為24周。

  • 預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.050.1ml或成人每次注射3ml,兒童每次注射1.53ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

常見病人群的治療(Treatment of common patient groups):建議療程-連續(xù)使用三天后,為鞏固效果,可每月2次,連續(xù)使用3個(gè)月。

使用注意事項(xiàng)(Precautions for use):

1.本品為肌肉注射制劑,不可靜脈注射。

2.制劑過期、混濁或有搖不散的沉淀禁用。

3.本品應(yīng)一次用完,不得分次或給第二人使用。

4.運(yùn)輸及儲(chǔ)存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

不良反應(yīng)(Adverse reactions):少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng),無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

使用禁忌(Contraindications for use):

1. 對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。

2. IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。


藥品屬性:

肌注和靜注人免疫球蛋白的區(qū)別:

  • 靜注人免疫球蛋白:靜脈注射使用。靜脈注射后,藥物直接進(jìn)入人體血液循環(huán),不經(jīng)過肝臟的首期消除,較快達(dá)到有效血藥濃度。

  • 肌注人免疫球蛋白:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。肌肉注射,藥物是逐漸被吸收,可能較長時(shí)間保持血液中的藥物濃度。相對(duì)于靜脈注射來說,起效時(shí)間較慢,用藥初始時(shí)間的血藥濃度也較低。不過,相對(duì)而言肌肉注射的安全性就比靜脈給藥的高。

藥理作用:注射免疫球蛋白是一種被動(dòng)免疫療法 。它是把免疫球蛋白內(nèi)含有的大量抗體輸給受者,使之從低或無免疫狀態(tài)很快達(dá)到免疫保護(hù)狀態(tài)。由于抗體與抗原相互作用可直接中和毒素與殺死細(xì)菌和病毒,因此免疫球蛋白制品對(duì)預(yù)防細(xì)菌、病毒性感染有一定的作用。

作用機(jī)制:

  • 免疫補(bǔ)充:抵抗外界細(xì)菌病毒等病原體感染,如流感、肝炎、麻疹、風(fēng)疹、手足口、水痘、呼吸道合胞病毒、大腸桿菌、鼠疫桿菌等;與抗生素合并使用,可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

  • 免疫調(diào)節(jié):抗炎癥,緩解自身免疫性疾病癥狀;系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、皮膚干燥癥等??稍鰪?qiáng)抵抗力。

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