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疫情擾動(dòng)下，血制品行業(yè)處于弱需求狀態(tài)，而疫情后，醫(yī)院常規(guī)客流量和社會(huì)活動(dòng)恢復(fù)，手術(shù)量增長(zhǎng)有望帶動(dòng)相關(guān)血制品需求增加。

另外，漿站審批有望在十四五期間加速，新漿站轉(zhuǎn)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)供給增量，血制品行業(yè)有望迎來(lái)基本面修復(fù)。

一、血制品適應(yīng)癥廣泛，不可替代性強(qiáng)

血液制品是將血液中不同的蛋白組分分離后制備成的各種產(chǎn)品，主要包括三大類(lèi)：人血白蛋白、人免疫球蛋白類(lèi)和凝血因子類(lèi)。

血液制品的適應(yīng)癥較為廣泛，在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療中，血制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于不可或缺的國(guó)家戰(zhàn)略性?xún)?chǔ)備物資。

具體來(lái)看，

◆ 人血白蛋白主要用于調(diào)節(jié)血漿膠體滲透壓，擴(kuò)充血容量，治療創(chuàng)傷性、出血性休克、嚴(yán)重?zé)齻暗偷鞍籽Y，在中風(fēng)、肝硬化和腎病等常見(jiàn)疾病中都有著廣泛的應(yīng)用；

◆ 人免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品主要用于免疫球蛋白缺乏癥、自身免疫性疾病以及各類(lèi)感染性疾病的預(yù)防與治療，與抗生素或抗病毒藥合用可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌性或病毒性感染疾病的療效；

◆ 凝血因子類(lèi)產(chǎn)品用于治療各種凝血障礙類(lèi)疾病，并且在外科手術(shù)止血中也有廣泛的應(yīng)用，其包含組分種類(lèi)眾多，各組分對(duì)應(yīng)的適應(yīng)癥又有不同，是未來(lái)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)。

二、多因素鑄就血制品行業(yè)護(hù)城河

首先，我國(guó)血液制品行業(yè)實(shí)行總量控制、嚴(yán)格監(jiān)管的政策。自2001年以來(lái)，國(guó)家對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施總量控制，不再批準(zhǔn)新的血液制品生產(chǎn)企業(yè)。截止2021年底，國(guó)內(nèi)正常生產(chǎn)的血液制品企業(yè)共28家。

其次，新設(shè)漿站門(mén)檻高，僅少數(shù)企業(yè)具有資質(zhì)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置新的單采血漿站，其注冊(cè)的血液制品應(yīng)當(dāng)不少于6個(gè)品種（承擔(dān)國(guó)家計(jì)劃免疫任務(wù)的血液制品生產(chǎn)企業(yè)不少于5個(gè)品種），且同時(shí)包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子類(lèi)制品；確定血液制品生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)血液制品品種時(shí)，同種成分不同劑型和規(guī)格的血液制品應(yīng)按一個(gè)品種計(jì)算。因血液制品生產(chǎn)企業(yè)新設(shè)漿站門(mén)檻較高，目前僅有天壇生物、上海萊士等13家企業(yè)滿(mǎn)足資質(zhì)。

另外，我國(guó)血漿來(lái)源單一，原料血漿稀缺且不可替代。國(guó)際通用的生產(chǎn)血液制品的原料血漿分為臨床回收血漿和單采血漿。不同于歐美等國(guó)家，我國(guó)不允許臨床回收血漿用于生產(chǎn)血液制品，我國(guó)血漿來(lái)源單一。

且單采漿站的血漿直接供應(yīng)唯一血液制品企業(yè)，未經(jīng)批準(zhǔn)禁止調(diào)撥。

與此同時(shí)，相較歐美國(guó)家，我國(guó)允許的采漿頻次較低、每次可采集的血漿量較少。

三、從多角度來(lái)看，

國(guó)內(nèi)血制品仍有較大提升空間

1. 與歐美相比，國(guó)內(nèi)血制品人均用量上還有不小的提升空間

從全球血液制品人均消耗的情況來(lái)看，中國(guó)人血白蛋白人均年消耗小于0.1g/年，免疫球蛋白人均年消耗小于0.01g/年，而美國(guó)、加拿大、日本等地區(qū)人血白蛋白人均年消耗約0.5g/年，免疫球蛋白人均年消耗約0.04g/年，可見(jiàn)，中國(guó)居民人均血液制品用量遠(yuǎn)低于國(guó)際發(fā)達(dá)國(guó)家水平。

2. 經(jīng)濟(jì)發(fā)展+人口老齡化，帶動(dòng)血制品需求增加

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，居民醫(yī)療保障水平不斷提高，根據(jù)Grifols公司預(yù)測(cè)，中國(guó)公共衛(wèi)生花費(fèi)預(yù)計(jì)會(huì)由2020年的9300億美元上升到2030年的2.87萬(wàn)億美元，2020-2030年CAGR高達(dá)11.4%。

另外，我國(guó)正在快速邁入老齡化社會(huì)，血液制品臨床需求將不斷增加。

3. 進(jìn)口依賴(lài)度依然較高，國(guó)產(chǎn)替代空間大

人血白蛋白是我國(guó)唯一允許從國(guó)外進(jìn)口的人源性血液制品，進(jìn)口占比約60%。

海外來(lái)看，疫情后國(guó)際血制巨頭為保障主流市場(chǎng)供應(yīng)，對(duì)發(fā)展中國(guó)家的供應(yīng)有所收縮，例如，2022年進(jìn)口白蛋白批簽發(fā)批次出現(xiàn)了同比下降11%的狀況。我們認(rèn)為，隨著國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)產(chǎn)能的提升，國(guó)內(nèi)血制品企業(yè)有望搶占相應(yīng)市場(chǎng)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代有望打開(kāi)增長(zhǎng)空間。

4. 從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，凝血因子、免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品的需求提升空間更大

從結(jié)構(gòu)來(lái)看，我國(guó)血制品市場(chǎng)以人血白蛋白為主，其市場(chǎng)占比約為63%，而全球血制品市場(chǎng)中人血白蛋白的占比僅為20%；我國(guó)免疫球蛋白、凝血因子類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別為31%、6%，而全球免疫球蛋白、凝血因子類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)占比分別為30%、35%。

可見(jiàn)，凝血因子、免疫球蛋白類(lèi)產(chǎn)品的需求提升空間更大。西南證券研報(bào)中數(shù)據(jù)顯示，2020年我國(guó)血液制品的市場(chǎng)規(guī)模為350億元。若假定未來(lái)我國(guó)血制品消費(fèi)結(jié)構(gòu)趨近于全球水平，即白蛋白市場(chǎng)占比約為20%，這對(duì)應(yīng)我國(guó)血制品市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1102億元。

5. 我國(guó)采漿站數(shù)量、單個(gè)采漿站平均采集量均不及美國(guó)

2021年，全國(guó)采漿站共287個(gè)，采漿量9390噸，與2019年的美國(guó)相比，是其采漿量的五分之一，漿站數(shù)量與單個(gè)采漿站平均采集量均不及美國(guó)。

6. 十四五期間，我國(guó)采漿站獲批有望加速

從十四五規(guī)劃來(lái)看，根據(jù)目前云南省衛(wèi)健委公布的《云南省單采血漿站設(shè)置規(guī)劃（2020—2023）（征求意見(jiàn)稿）》，擬在全省新增設(shè)置20個(gè)單采血漿站，可以看到十四五期間單采血漿站將逐步獲批。我們判斷，隨著后續(xù)可能更多省份披露采漿站建設(shè)規(guī)劃，十四五期間多家血制品公司有望在采漿站數(shù)量上得到顯著增長(zhǎng)。

注1：2021年頭部血制品企業(yè)采漿量5500多噸中，包含派林生物并購(gòu)派斯菲科以及托管新疆德源的500多噸產(chǎn)能。

注2：上海萊士?jī)H包括國(guó)內(nèi)自身采漿量，不包含代理業(yè)務(wù)。

綜合來(lái)看，血制品適應(yīng)癥廣泛、護(hù)城河寬闊、增長(zhǎng)空間大，長(zhǎng)期需求旺盛，隨著疫后復(fù)蘇，手術(shù)量增長(zhǎng)有望帶動(dòng)相關(guān)血制品需求增加。另外，十四五行業(yè)采漿量有望大幅提升，新漿站轉(zhuǎn)運(yùn)營(yíng)帶來(lái)供給增量，血制品行業(yè)有望迎來(lái)基本面修復(fù)。